“况且根据我的专业判断，就算这个药没有副作用或者副作用不大，并且最后通过了临床试验，也未必能起到良好的治疗效果。”

医生泼了一盆冷水给眼前的年轻女人。

希望越大，失望越大。

他不想给病人家属无意义的希望。

“那有没有很小的可能性，是这款新药的效果很好，可以治愈我奶奶的病呢？”

“有的，但是我不建议你抱太大的希望。总之要不要参加第二期的临床试验，你们家里人最好一起讨论讨论，想好了再做决定。”

“知道了，谢谢医生。”

“好了，让你奶奶再进来吧，我再给她做下检查。”

“好。”

年轻女人将自己的奶奶叫了回来。

随后医生开始询问奶奶一些日常的问题。

比如说昨天干了什么，做饭的步骤是什么？

还有一些百以内简单的加减法。

一通问题问下来，医生确信这个病人的情况确实更糟糕了。

至少比上周的情况要糟糕了很多。

老人家的孙子孙女很是难过，却又不知道如何是好。

想起医生刚刚给出的建议，孙女也不知道要不要让奶奶参加这一次的临床试验。

他们只能到家之后慢慢地讨论做决定。

“唉，希望腾达医药的新药，真的能扭转现在的局面吧。”

医生望着离开的一家人暗暗想道。

站在专业的角度上，医生并不看好腾达医药推出的新药，能起到特别好的疗效。

到目前为止所有关于阿尔茨海默症的药物，都只是延缓病情。

腾达医药，也难以例外。

但是人非草木皆有情。

医生也希望有人真的能解决这个疾病。

……

腾达医药，研发部门。

全新问世的新药在第一时间就展开了临床试验。

第一次的临床试验，是对健康的正常人使用这款新药，看看会不会出现副作用等不良反应。

如果没有，或者有但不严重，那就继续改良消除副作用等不良反应。

如果有严重的副作用和不良反应，那就重新研发。

从现有的一些数据来看，目前第一次的临床试验还没有出现问题。

目前来看，还是挺成功的。

陈腾也来到了研发部门，好奇地打量着这粉色的小药片。

从外表上来看，这个粉色的小药片没有什么奇特的地方。

这就是目前腾达目前研发出来的，针对于慢性神经退行性疾病的药物。

“陈总。”

负责这款新药研发的林永海教授与陈腾打了个招呼。

陈腾轻颔首。

当初在系统中抽出的时候【慢性神经退行性疾病的治疗药物详解】，他看过这款药。

系统中，这款药的名字叫做“老年宝”。

从名字上看就知道，这是针对于老年人开发的药物。

据系统介绍，这款药最早是用于治疗阿尔茨海默症的。

对于其他的慢性神经退行性疾病，也有一定的作用。

里头没有药物具体的制备方法，但是有的研究思路。

这问题不是很大。

因为法埃泽尔发来的技术中，也有一部分关于阿尔茨海默症的研究。

再加上腾达制药聘请来的林永海教授等人，对于神经退行性疾病也有研究。

一合力，就将“老年宝”给研发出了出来。

当然，腾达医药研发出来的“老年宝”，在效果上和系统介绍的老年宝不会完全相同。

这倒不是说两者在化学成分上会不一致。

而是实打实的，在疗效上会不一致。

这就不得不提制药行业有名的“一致性评价”了。

在原研药专利到期之后，各个药企都可以对原研药进行仿制。

仿制药需要通过仿制药的一致性评价，才能上市。

从名字上看就能知道，一致性评价指的是药物的效果要一致。

事实上也的确如此。

一般来说仿制药要满足5个条件，才会被看作与原研药具备一致性。

第一，要符合药品生产的质量管理规范。

这点很正常，不止是仿制药，任何一种药物都有生产规范。

第二，要有药学等效。

也就药物分子的成分要一样。

这个要求也是必须的。

如果连药物分子的成分都不一样，那么很难让人相信仿制药能达到原研药的效果。

第三，要有说明书。

与第一点相同，任何一种药物都得有说明书。

第四，要有生物等效。

即药物进入到人体之后，药物有效成分被人体吸收的程度、速度需要与原研药一致。

这一点，是非常困难的。

第五，还得有临床等效。

要经过双盲试验，证明仿制药与原研药效果一致。

乍一看五条原则下来，仿制药的效果和原研药应该是一样的。

但是实际上，却不能这么认为。

首先是第四点生物等效。

仿制药的吸收速度和吸收程度只要达到原研药的80%到125%，就认为两者之间具备生物等效。

但是从严格一些的角度出发，是不能这样认为的。

有些药物吸收的多了，可能会产生副作用和毒性。

吸收的少了，可能会导致药效不达标。

吸收的速度快或慢，都会与在体内的效果不一样。

因此，第五点的临床等效就至关重要。

但即便是临床等效要进行临床试验，也仍然存在漏洞。

因为临床等效的时间有限。

有些仿制药与原研药的差别不大。

一些副作用，会在长期服用的情况下才会出现差别。

因此即便是通过一致性评价，仿制药与原研药也未必能达到一致的效果。

这是生产工艺、辅料与药物中杂质的问题。

不同的生产工艺，会导致生产出来的药物效果有细微的差别。

辅料，会影响患者对于药物的吸收。

这两者，都是原研药药企不会公开的。

更何况就算是同为原研药，不同批次的药品效果也会有特别细微的差别。

这些问题就导致仿制药与原研药最终的效果差距不小。

很多人在自己吃药的时候，就能感受到仿制药和原研药之间的差距。

一些医生在推荐药品的时候，也会更加推荐原研药和仿制药。

原因很简单。

原研药的效果就是要比通过一致性评价的仿制药好。

唯一的缺点就是贵。

很多原研药即便在专利到期之后，都敢卖着原来的价格。

就是因为仿制药的效果，威胁不到它们。

而现在，腾达医药研发出来的这个“老年宝”，事实上就相当于是仿制药。

自然与系统介绍的药物效果不同。